Dây chuyền chiết rót thuốc tiêm đạt chuẩn WHO-EU

Về tập đoàn Optima

– Được thành lập tại Schwäbisch Hall, Đức vào năm 1922. Tập đoàn Optima được coi là một trong những công ty hàng đầu thế giới về công nghệ chiết rót và đóng gói. Đồng thời là công ty đạt chuẩn WHO-EU dẫn đầu trong ngành dược phẩm về công nghệ định lượng, chiết rót và đóng gói các sản phẩm phức tạp – từ dạng lỏng đến dạng rắn.

Tín Dân đại diện duy nhất của Optima Pharma tại Việt Nam

– Thông qua sự hợp tác chiến lược với Optima, một trong những công ty hàng đầu thế giới về công nghệ chiết rót và đóng gói vô trùng. Tín Dân đã mang đến Việt Nam những giải pháp thiết bị dược phẩm tiên tiến nhất nhằm giúp cho nền y tế nước nhà ngày càng phát triển hơn. Các thiết bị của Optima không chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe của WHO-EU mà còn được thiết kế thông minh để tối ưu hóa hiệu suất sản xuất, giảm thiểu chi phí và nâng cao chất lượng sản phẩm.

– Chúng tôi cam kết đảm bảo rằng luôn mang đến chất lượng sản phẩm tốt nhất trong việc cung cấp, lắp đặt, và hỗ trợ kỹ thuật cho các sản phẩm tại thị trường Việt Nam. Tín Dân không ngừng nghiên cứu và tiếp thu kiến thức sâu rộng lẫn kinh nghiệm trong ngành để đảm bảo rằng khách hàng của chúng tôi nhận được sự phục vụ tốt nhất.

Các dòng sản phẩm dây chuyền chiết rót thuốc tiêm Tín Dân cung cấp

Dây chuyền chiết rót thuốc tiêm là gì?

– Dây chuyền chiết rót thuốc tiêm là một hệ thống hoàn toàn tự động được thiết kế để chiết rót, đóng gói các sản phẩm dược phẩm dạng lỏng, đặc biệt là thuốc tiêm. Hệ thống này bao gồm nhiều thiết bị hoạt động cùng nhau như máy chiết rót, máy đóng nắp, máy súc rửa, máy khử trùng, buồng đông khô để đảm bảo quy trình chiết rót vô trùng và đúng liều lượng.

– Hệ thống chiết rót thuốc tiêm thường được sử dụng trong các cơ sở sản xuất dược phẩm để sản xuất hàng loạt thuốc tiêm trong các ống tiêm, lọ thuốc hoặc các bao bì khác.

Vai trò của dây chuyền chiết rót thuốc tiêm

– Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Quá trình chiết rót hoàn toàn tự động hóa, đảm bảo độ chính xác cao, giảm thiểu sai sót và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

– Đảm bảo vệ sinh: Toàn bộ quá trình được thực hiện trong môi trường vô trùng, giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn.

– Tuân thủ các tiêu chuẩn EU-GMP: Đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của quy định về sản xuất thuốc (EU-GMP).

– Tăng cao năng suất: Giảm thiểu được nhiều thời gian và nhân công, tăng năng suất sản xuất.

Vì sao dây chuyền chiết rót thuốc tiêm lại quan trọng?

– Thuốc tiêm là loại sản phẩm trực tiếp tác động đến sức khỏe con người. Vì vậy yêu cầu về chất lượng, an toàn là rất cao và nghiêm ngặt.

–  Đảm bảo rằng dây chuyền chiết rót thuốc tiêm luôn luôn trong điều kiện vô trùng, có độ chính xác cao, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế.

Quy trình chiết rót thuốc tiêm được liên kết nghiêm ngặt với nhau

Hiện nay, quy trình chiết rót thuốc tiêm được phân làm hai loại là dạng lỏng và đông khô.

Quy trình chiết rót thuốc tiêm dạng lỏng

Các giai đoạn trong quy trình chiết rót thuốc tiêm dạng lỏng:

Giai đoạn 1: Xử lý đầu vào

– Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào: Nước cất, hoạt chất, nút cao su, màng nhôm, bao bì…

– Súc rửa nguyên liệu để đạt tiêu chuẩn chất lượng, không bị nhiễm khuẩn.

– Tiếp theo tiến hành khử trùng tất cả các thiết bị tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm như: lọ thủy tinh, ống tiêm, đường ống, máy móc… đảm bảo môi trường sản xuất vô trùng.

Giai đoạn 2: Chiết rót/ đóng nút

– Dùng máy chiết rót tự động để chiết rót một lượng thuốc tiêm chính xác vào lọ thủy tinh đã được vô trùng.

– Đóng kín lọ thuốc bằng nút cao su hoặc nút nhựa để ngăn ngừa nhiễm khuẩn.

Giai đoạn 3: Kiểm tra chất lượng sản phẩm

– Kiểm tra ngoại quan xem lọ thuốc có bị vỡ, nứt, không? Rà soát kỹ xem sản phẩm có bị nhiễm khuẩn hay không? Nếu không có vấn đề tiếp tục đưa vào đóng gói sản phẩm.

Giai đoạn 4: Đóng gói sản phẩm

– Đóng gói các chai lọ thuốc vào hộp hoặc vỉ để bảo quản và vận chuyển.

– Kiểm tra lại toàn bộ sản phẩm một lần nữa trước khi xuất xưởng.

Quy trình chiết rót thuốc tiêm đông khô

Các giai đoạn trong quy trình chiết rót thuốc tiêm đông khô (dạng bột):

Giai đoạn 1: Xử lý đầu vào

– Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào: Nước cất, hoạt chất, bao bì…

– Súc rửa nguyên liệu để đạt tiêu chuẩn chất lượng, không bị nhiễm khuẩn.

– Tiếp theo tiến hành khử trùng tất cả các thiết bị tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm như: lọ thủy tinh, ống tiêm, đường ống, máy móc… đảm bảo môi trường sản xuất vô trùng.

Giai đoạn 2: Chiết rót/ xử lý đông khô

– Dùng máy chiết rót tự động để chiết rót một lượng thuốc tiêm chính xác vào lọ thủy tinh đã được vô trùng.

– Sắp xếp xử lý đông khô để bảo quản các sản phẩm sinh học, protein, vắc xin… mà không cần dùng đến tủ lạnh.

• Sấy đông sơ cấp: Hạ nhiệt độ và giảm áp suất để chuyển nước từ thể lỏng sang thể khí, sau đó thăng hoa trực tiếp thành thể rắn.
• Sấy đông thứ cấp: Tăng nhiệt độ nhẹ để loại bỏ hoàn toàn nước còn sót lại.

Giai đoạn 3: Đóng nút và kiểm tra chất lượng sản phẩm

– Đóng kín lọ thuốc bằng nút cao su hoặc nút nhựa để ngăn ngừa nhiễm khuẩn.

– Kiểm tra ngoại quan xem lọ thuốc có bị vỡ, nứt, không? Rà soát kỹ xem sản phẩm có bị nhiễm khuẩn hay không? Nếu không có vấn đề tiếp tục đưa vào đóng gói sản phẩm.

Giai đoạn 4: Đóng gói sản phẩm

– Đóng gói các chai lọ thuốc vào hộp hoặc vỉ để bảo quản và vận chuyển.

– Kiểm tra lại toàn bộ sản phẩm một lần nữa trước khi xuất xưởng.

Tại sao các quy trình chiết rót thuốc tiêm được liên kết chặt chẽ?

– Đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng đều, đúng liều lượng.

– Ngăn ngừa lỗi: Việc kiểm soát chặt chẽ từng giai đoạn giúp phát hiện và khắc phục lỗi kịp thời.

– Tuân thủ quy định: Đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn do cơ quan quản lý nhà nước quy định.

Tín Dân nơi cung cấp dây chuyền chiết rót thuốc tiêm vô trùng uy tín chất lượng nhất

– Bạn đang tìm kiếm một nhà cung cấp dây chuyền chiết rót thuốc tiêm vô trùng uy tín và chất lượng cao? Tín Dân chính là câu trả lời ưu tiên dành cho bạn!

– Trong lĩnh vực Dược phẩm, Tín Dân tự hào là đối tác chiến lược của các công ty hàng đầu trong ngành. Đáng chú ý phải kể đến Optima – 1 trong top 4 nhà sản xuất thiết bị dây chuyền chiết rót vaccine trong Y tế đạt chuẩn EU-GMP.

– Hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực máy móc, công cụ hỗ trợ quy trình sản xuất, giải pháp dán nhãn, đóng gói, chiết rót và tem chống hàng giả. Công ty TNHH TM Tín Dân luôn là đối tác uy tin cho các tập đoàn lớn như Vissan, CJ, SJC,…

– Hơn thế nữa, chúng tôi luôn có đội ngũ kỹ thuật viên chuyên nghiệp luôn cố gắng cải thiện để nâng cấp các dòng máy để mang những tính năng vượt trội hơn nhằm đáp ứng nhu cầu Quý khách hàng.

– Ngoài ra, Tín Dân luôn là công ty hàng đầu cung cấp các thiết bị, bộ phận riêng lẻ để khách hàng dễ dàng thay đổi, bảo dưỡng sau một thời gian dài sử dụng sản phẩm của Tín Dân. Với sự uy tín, cùng hiệu quả mà các sản phẩm của Tín Dân mang lại cho khách hàng để khách hàng tin tưởng lựa chọn là người đồng hành với nhà máy sản xuất của mình.

– Với chính sách giá cả hợp lý và dịch vụ uy tín, Tín Dân luôn đáp ứng các nhu cầu sản xuất khác nhau của từng công ty:

• Công ty bảo hành máy trong vòng 12 tháng và miễn phí bảo trì máy trọn đời.
• Thay mới hoặc 1 đổi 1 trong thời gian bảo hành nếu có lỗi do nhà sản xuất.
• Máy luôn có sẵn tại showroom của chúng tôi. Quý khách có thể trực tiếp xem và vận hành máy.
• Giao hàng tận nơi trên toàn quốc, hỗ trợ giao hàng và lắp đặt miễn phí.
• Là đơn vị đầu tiên tại Việt Nam sở hữu đội ngũ kỹ thuật viên được hãng sản xuất (Đức và Hàn Quốc) trực tiếp đào tạo, luôn sẵn sàng giải đáp thắc mắc và hỗ trợ bảo trì, sửa chữa.

– Thông tin liên hệ:

• SĐT: +8490.383.5500
• Email: info@tdn-company.com.vn
• Website: https://tdn-company.com.vn